病例報告表 設計，戰略 和標準

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病例報告表設計，戰略和標準 請稍後再回來看看本次研討會的目前的時間表，或查看我們的其他的現場研討會同類課程。 根據該協會的臨床數據管理（SCDM）良好的臨床資料管理規範（GCDMP）：“......在臨床試驗中沒有文件（除研究方案等）比設計和使用採集數據的儀器更重要。 收集的數據的質量取決於首先對本儀器的質量。 不管時間和精力進行試點，正確的數據點必須收集; 否則，該研究的結果進行有意義的分析可能是不可能的。 因此，它遵循的設計，開發，這種儀器的質量保證必須得到高度重視。“ 其他規定，如ICH E6臨床試驗規範指導原則，確定病例報告表（CRF）作為臨床試驗的必備文件之一。 因此，當務之急是要理解和執行CRF設計流程的最佳實踐。 這包括確保所有協議所需的數據收集，確保CRF的設計最大限度地減少錯誤，並保持在其正​​常工作流程的研究協調員。 同樣重要的是要考慮從多個臨床試驗數據的機構提交今後的編譯，並保證數據的採集是一致的，簡潔的，兼容的，因此，需要標準。 CDISC和CDASH都有助於建立這些標準。 本次研討會將討論好CRF設計的原則，CRF的設計相對於臨床試驗的時機啟動，和球隊，這將有助於數據收集的建議。 與會者將審查樣本協議，並確定哪些控釋肥將需要收集相應數據。 我們將討論設計理念和原理，並在審查病例報告表，以批判的設計應用這些原則。 我們也將討論被用於確定什麼數據收集是必需的，當前的標準的CRF的數據內容的資源。 根據所記錄的SCDM GCDMP將提供為目的的CRF設計的期望理解為CRF設計的最佳實踐的模塊。 注：本次研討會將處理的原則和有關良好的CRF設計的數據元素的基礎。 它不打算在軟件應用程序來創建的CRF一個訓練。 確定數據要求/控釋肥基於協議的審查 評估的合理性進行數據採集的一致性 討論CDASH標準的病例報告表收集數據 確定數據的兼容性問題和解決方案，以確保適當的數據集成 列出的CRF設計的“最佳實踐” 病例報告表設計 臨床數據管理 臨床研究協會 項目經理 本課程將帶領由以下教官之一： 丹尼斯G. Redkar - 布朗，MT 第一天：上午09點 - 下午4點 CRF定義，目的，注意事項 在CRF設計最佳實踐 外部數據集成 CDISC / CDASH 學生應帶一個案例來描述CRF設計過程中所處的環境，並準備根據自己的經驗，討論陷阱或成功案例 回顧GCP指南ICH E6和兩個樣本病例報告表（提供）。 根據他們所閱讀，學生將進行必要的修訂，CRF，以確保遵守這些準則 回顧樣本協議事件和日程，並準備其中將需要此研究在CRF的列表 以樣本標準CRF規格文件並修改根據提供的樣品協議 利用樣本協議事件，以“設計”功效控釋肥的協議（肺功能測試，ABECB症狀評估，或者評估臨床反應的）要求和日程安排，然後這種形式加入到在上一個練習完成了CRF規範 報名費包括將在研討會開始每天半小時前，可什錦早餐食品。 還包括一個自助午餐將每一天的訓練服。 特別率可從同一組織多個與會者。 聯繫梅麗莎Dolen在781-972-5418討論您的選擇，並採取節約優勢。 點擊這裡為我們的研討會取消政策 巴尼特國際由認證委員會藥學教育評為繼續藥學教育的提供者。 參加者將得到90小時，連續教育學分（0.6個CEU）充分參與，包括完成預測試，後期測試和方案評估。 巴尼特國際會發出收據完成了三個星期的計劃內完成獲得的CEU。 ACPE＃0778-0000-13-014-L01-P。 發布3/13。 保持這個課程在您的公司！ 欲了解更多信息，請聯繫Naila的Ganatra（215）413-2471。